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2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

「旧規格製品」)の製造販売業者による出荷期間は 2021年 11月末までとするこ とを、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」(平…

2021年6月28日

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意事項に関する患者向けリーフレ pdf

、人工呼吸器等の関連製 造販売業者に対し、「使用上の注意」の改訂が指示されたところです。 今般、製造販売業者等から情報提供を受けた医療従事者から患者又はそ…

2021年8月17日

11 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について (PDF 58.9KB pdf

す。これまで、国内の製造販売業者各社が可能な 限り増産に努め、医療機関、高齢者施設等(以下「医療機関等」という。)の必要な ところに届くよう、供給の強化が進…

2021年11月17日

33 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キ pdf

内の体外診断用医薬品製造販売業者より、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイック ナビ™ -COVID19 Ag」を自主回収する旨、医薬品、医療機器等の品…

2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

1. 関係する製造販売業者等(販売業者を含む。)は、市場における新規格製 品と既存規格製品が相互で非嵌合となり医療現場で使用不能となるリスク を検証し…

2021年11月17日

34 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キ pdf

内の体外診断用医薬品製造販売業者より、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイック ナビ™ -COVID19 Ag」の回収対象範囲を拡大して自主回収する旨、…

2024年11月27日

(事務連絡)今冬の新型コロナの感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について (PDF 352. pdf

ては、現時点において製造販売業者に一定程 度の在庫があるほか、今後生産量等が一定程度増加する見込みもある状況 である。今後、冬の感染拡大に備える観点から、以…