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2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

み患者等に対する情報提供の徹底について (協力依頼) 医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。 今…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

み患者等に対する情報提供文書の改訂について (周知依頼) 医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。 …

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

給する製造販売業者に提供する場合がある。 フォローアップ調査を実施する場合には、PMDAは報告時の報告者の同意に基 づき患者の氏名や症状などの情報を医療機関…