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2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

とインプラントのみが供給され臨床使用されてきました。 2019 年 7 月 25 日未明、米国の厚生労働省にあたる FDA の指導のもとこれらの製品の全世界…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

を除き、当該医薬品を供給する製造販売業者に提供する場合がある。 フォローアップ調査を実施する場合には、PMDAは報告時の報告者の同意に基 づき患者の氏名や症…