に用いる場合は、臨床試験に組み入れられた患者の組織 型等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及…
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2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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2026年8月19日
別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.6MB） pdf
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お薬手帳を含める 検査値、処方変更の理由 なども記載 出典：地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 P7～P8 ※電子処方箋やマイナポ…
2026年8月19日
別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.9MB） pdf
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お薬手帳を含める 検査値、処方変更の理由 なども記載 出典：病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 P9～P10 ※電子処方箋やマイナ…
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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の実態、肝・腎機能の検査結果 （例）残薬、他院通院、一般用医薬品等の服薬状況 出典：高齢者の医薬品適正使用の指針 各論編（療養環境別）P10～P11 令和7…
2026年8月19日
「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) （PDF 188.8KB） pdf
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0 報告徴収及び立入検査 （１）主務大臣は、この法律の施行に必要な限度において、５の（１）又は（５） の届出をした者に対し、その届出に係るヒトゲノム編集胚…
2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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（ 立 入 検 査 ） 第 十 五 条 主 務 大 臣 は 、 こ の 法 律 の 施 行 に 必 要 な…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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確認すべき事項や立入検査を行う際の留意点」を追って通 知することとしており、今般下記のとおりお示ししますので、十分御了知の上、 管内の関係機関等に対し、その…
2026年8月19日
薬局における適正な業務の確保等について （PDF 128.5KB） pdf
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に、薬局 への立入検査等に際し、適切に御指導いただくようお願いいたします。 なお、店舗販売業及び卸売販売業の管理者についても、薬局と同様の規定があ りま…
2026年7月23日
ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) （PDF 100.2KB） pdf
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-メグルミンの出荷前検査等の対応を行っておりますが、足下の供給 状況については、医療機関において必ずしも十分な量が入手できない状況が生 じています。 そ…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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4 3. 臨床試験 ...................................................................…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 3.1. 国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（EB-01試験） 6歳以上の日本人栄養障害型EB患者（目標症例数：5例）…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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請時に提出された臨床試験成績を踏まえ，令和３年９月の承認時から，電子化された 添付文書（以下「電子添文」という。）の「重大な副作用」の項において，肝機能障害に…
