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2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

infusion reaction を軽減さ せるために、本剤を 90 分間で投与するに際し、併用する化学療法に 副腎皮質ホルモン剤が含まれる場合には、当…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

加齢に伴い標的分子へ反応性が変化する薬物もある。β受容体刺激薬に対する感受性低下、抗不安薬や睡眠薬、抗コリン薬に対 する感受性亢進などが知られている。 出典…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

先天異常リスクの用量反応関係は明 らかではない。」の注意喚起を記載する。  精神科医及び周産期医療(産科・新生児科を含む)を担う医師が緊密な連携を行った上…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

試験の 1 例(C‐反応性 蛋白増加)のみで、非重篤で重症度は軽度であった。 EB-01試験及びEB-02試験における発現時期別の有害事象の発現状況…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

塞、アナフィラキシー反応、発熱、敗血症、一過性全健忘)であった。そのうち、副作 用は乳頭状病変のみコホートの 1 例(失神)であった。投与中止に至った有害事象…