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2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

血管異常の発生頻度の増大が報告されていたことから,「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」 には投与しないこととされ,先発医薬品の製造販売承認時より禁忌とされ…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

(C‐反応性 蛋白増加)のみで、非重篤で重症度は軽度であった。 EB-01試験及びEB-02試験における発現時期別の有害事象の発現状況は、表9のとお…