ら当該病変への貼付を終了し、次の新しい皮膚潰瘍の治療を開始するこ と。 ・ 臨床試験において、1回あたり16枚を超える貼付の経験はないため、有効性及び安全…
| ここから本文です。 |
ら当該病変への貼付を終了し、次の新しい皮膚潰瘍の治療を開始するこ と。 ・ 臨床試験において、1回あたり16枚を超える貼付の経験はないため、有効性及び安全…
期間 (開始日~終了日) 使用理由 (疾患名、症状名) ( 有 無) ~ …
他 本特例措置を終了する際は、改めて通知することとする。
間では、主要評価期間終了時点(本品の初回投与 後 12 カ月時点)で高グレード病変の再発が認められず、治験担当医師が適切と判断した場 合、初回投与後 12 …