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2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

業者に対する 周知徹底及び御指導方よろしくお願いいたします。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品 医療機器総合機構理事…

2026年8月19日

薬局における適正な業務の確保等について (PDF 128.5KB) pdf

係機関等に改めて周知徹底いただくとともに、薬局 への立入検査等に際し、適切に御指導いただくようお願いいたします。 なお、店舗販売業及び卸売販売業の管理者に…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

上の非営利性を制度上徹底されている医療法 人に関する規定や既存の「医療機関の開設者の確認及び非営利性の確認につい て」(平成5年2月 23日付け総第5号・指…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

を発出し,適正使用の徹底をお願いすることとしました。  今回の注意喚起の内容を踏まえ,新規投与の患者に対しては,特に投与開始後の肝機能検査を確実に 行うとと…