療上の必要性の高い未承認薬・ 適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請に関する事前評価が行われ、公 知申請を行っても差し支えないとされました。 つきまし…
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2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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、監事の選任、辞任の承認 令和○○年○○月○○日 令和○○年度の事業計画及び収支予算の決定 〃 令和○○年度の借…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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」を効能・効果として承認されています。こ れらの疾病はいずれも難病に指定されており，本剤は希少疾病用 医薬品に指定されています。製造販売業者の推計によれば，…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題と なっており、経済財政運営と改革の基本方針2016（平成…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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再生医 療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが 喫緊の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平…
