本剤の投与間隔、投与時期等について、「17.臨床成績」 の項の内容を熟知し、国内外の最新のガイドライン等を参考にするこ と。［17.1.2 参照］ 7.…
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2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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生 成 の 時 期 四 生 じ た ヒ ト ゲ ノ ム 編 集 胚 等 の 管 理 の 方 法 五 前 各…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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トに基づく確認の実施時期について 当該通知発出後に医療機関を開設する一般社団法人については、開設許可の 申請時から確認のポイントを踏まえて確認することとす…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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るため，妊娠・出産の時期と治療が重なることが多く， 双極症患者が妊娠した場合，産後に再発リスクが非常に高まることが知られています。産後の再発は， 自殺等の重…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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02試験における発現時期別の有害事象の発現状況は、表9のとおりであっ た。 表 9 発現時期別の有害事象の概要（EB-01 試験及び EB-02 試…
