8のとおりであり、死亡及び貼付中止に 至った事象は認められなかった。 表 8 安全性の概要(EB-01 試験及び EB-02 試験の併合解析) …
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8のとおりであり、死亡及び貼付中止に 至った事象は認められなかった。 表 8 安全性の概要(EB-01 試験及び EB-02 試験の併合解析) …
報告 されており,死亡に至った症例が20例報告されていました(ブルーレター発出時点)。死亡症例は報告 を受けた都度,得られた情報をもとに薬剤と副作用との因果…
)は副作用とされた。死亡に至った有害事象は認 められなかった。 3.3. 国内第Ⅲ相試験(000381 試験) 安全性について、全体で 10%以…
入され 当該患者が死亡したと疑われる事案が発生したとの報告が千葉県柏市よりあり ました。 日頃より、貴部(局)におかれては、各医療機関に対して適切…