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2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

係】 ① 「既存試料・情報等の提供のみを行う者」の定義を明確化した。 ② 同意手続の在り方の見直し(後述の(3)②)を受け、「適切な同意」に 係る規定…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

本剤は、ヒト血清試料を用いた抗体感作ニワトリ赤血球において、 補体古典経路による溶血を抑制した4)。 有効成分に関する理化学的知見19. 一般的名称:…