効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから貼 付すること。 【投与継続の判断について】 ・ 臨床試験において、12週を超える貼付の経験はないため…
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効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから貼 付すること。 【投与継続の判断について】 ・ 臨床試験において、12週を超える貼付の経験はないため…
について十分に管理・説明できる医師の下で投与を行うことが不可欠と考えられます。 3.安全対策調査会での検討内容について 今般,WGでの検討内容及びWG報告…
い、 また患者への説明を行うためのチーム医療体制が整備されていること。 (3) 本品の有効性及び安全性に関する情報を収集するため、本品に課せられてい…