会、一般社団法人日本遺伝子細胞治療学会の協力のもと作成した。 対象となる再生医療等製品：エドスチラドリン膀胱内注入液 （一般的名称：ナドファラゲン…
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2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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の 他 の 遺 伝 子 の 発 現 と 密 接 な 関 係 を 有 す る 物 の 構 造 又 は 機 能…
2026年8月19日
「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) （PDF 188.8KB） pdf
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とが予測し得な い遺伝子改変をもたらす可能性があり、これにより、ヒト胚及び人の発育に重大 な影響を及ぼすおそれがあること並びに当該遺伝子改変の影響が将来の世…
2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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般名：リツキシマブ（遺伝子組換え） 販売名：リツキサン点滴静注 100 mg、同点滴静注 500 mg 会社名：全薬工業株式会社 予定の効能・…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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経系用薬ドナネマブ（遺伝子組換え） ［販 売 名］ 8. 重要な基本的注意 ケサンラ点滴静注液350mg（日本イーライリリー株式会社） ARIAの発現は…
