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2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

用で脳血管障害および死亡率が上昇すると報告があるため、リスクベネフィットを考慮し、 有害事象に留意しながら使用する。認知機能低下、錐体外路症状、転倒、誤嚥、過…

2026年7月22日

医療機関における管理体制の再確認について (PDF 62.8KB) pdf

入され 当該患者が死亡したと疑われる事案が発生したとの報告が千葉県柏市よりあり ました。 日頃より、貴部(局)におかれては、各医療機関に対して適切…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

報告 されており,死亡に至った症例が20例報告されていました(ブルーレター発出時点)。死亡症例は報告 を受けた都度,得られた情報をもとに薬剤と副作用との因果…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

8のとおりであり、死亡及び貼付中止に 至った事象は認められなかった。 表 8 安全性の概要(EB-01 試験及び EB-02 試験の併合解析) …

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

)は副作用とされた。死亡に至った有害事象は認 められなかった。 3.3. 国内第Ⅲ相試験(000381 試験) 安全性について、全体で 10%以…