世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 …
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
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入り J）」は、同社の「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（鼻腔スワブ入り）」と同一。(包装 のみ異なる。) ※各卸売業者の流通在庫の状況…
2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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た。 これまでの同社によるアブラキサン点滴静注用 100mg 限定出荷に関し、2021 年 8 月 26 日に６学会合同で「アブラキサン点滴静注用 100…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
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当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
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当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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業者への情報提供は、同社保管の当該製剤等に 係る保管検体で個別 NAT陽性の場合に行うこととする。 （ア） 対象製剤が未使用の場合 ＜輸血用血液製剤＞…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
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世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 …
2021年6月28日
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（周知依頼） （PDF 26 pdf
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するご案内」により、同社 製品供給に支障をきたす可能性がある旨の周知があったところです。 このことについて、厚生労働省においては、日医工に対して早急な供…
