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2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

り違え防止)、トレーサビリティ確保(回収等)、流通効 率化、さらに偽造品流通防止の観点から、変動情報を含む GS1 識別コー ドを適切に表示するとともに、製…

2021年11月11日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (P pdf

ゾフルーザ(バロキサビルマルボキシル) 月 日 時頃 □ 日時不明 ⑯ 異常行動前にアセトアミノフェンあるいはテオフィリンの 使用はありましたか…

2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

供する 際のトレーサビリティの確保に留意し、局面に応じた基準を定め、法第8条第1項 の認定を行う際に当該基準を満たすことを確認するとともに、認定後も継続的な…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

ト等(医療機器トレーサビリティ推進のた めの UDI プログラム※6、画像診断装置等のリモートメンテナンス※7、電子カルテ、レ セプトコンピュータのリモート…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に…

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

を頂点としたトレーサビリティ体系が確立され、JSCC 常用基準法とトレーサブ ルな市販試薬は「JSCC 標準化対応(法あるいは試薬)」として発売され、国内の…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

入(ログ監視、トレーサビリティ確保、第三者認証等) ⑤セキュリティ(安全管理措置) 基本方針のポイント②(認定事業者に対する医療情報の提供に係る手続) ①…

2021年6月28日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼) (P pdf

ゾフルーザ(バロキサビルマルボキシル) 月 日 時頃 □ 日時不明 ⑯ 異常行動前にアセトアミノフェンあるいはテオフィリンの 使用はありましたか…

2021年6月28日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF pdf

ゾフルーザ(バロキサビルマルボキシル) 月 日 時頃 □ 日時不明 ⑯ 異常行動前にアセトアミノフェンあるいはテオフィリンの 使用はありましたか…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

跡しうる措置(トレーサビリティの確保)を講ずることが必 要である。 規則第6条(第4号) ホ 匿名加工医療情報の作成の用に供する医療情報の管理は…