月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） No.1 国(県)通知番号：医政歯発0331第2号…
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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4 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が …
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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全性等に係る情報 米国のFDA（アメリカ食品医薬品局）に承認されております。リスクとし ては痛み・ヒリヒリ感、みみず腫れ、一時的な腫れ、紫斑、色素増強、 …
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （注意喚起及び情報提供依頼） 2022 年４月 15 日、世界…
2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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する海外委託製造所（米国）で実施した定期的な検証試験において規格外が 発生し、原因分析、再発防止策の対応が当該製造拠点で行われました。その後、再度 検証試験…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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群間比較試験が日本、米国等の 14 カ国で実施された。 本試験は、投与期（52 週）及び追跡調査期（12 週）より構成され、用法・用量は、本剤 300 m…
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
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誌に掲載され、かつ、米国国立 医学図書館が提供する医学・生物学分野の学術 文献データベースに掲載される学術論文に限 るものであること。ただし、①大学病院に…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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誌に掲載され、かつ、米国国立医学図書館 が提供する医学・生物学分野の学術文献データベースに掲載される学術論文に限るものであること。 ただし、①大学病院におい…
2021年6月28日
別添 診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び 挿入後の線源の取扱いに関する指針 （P pdf
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及び指導事項 米国原子力規制委員会の指針（NUREG-1556 Vol.9）を参考として、退出する 患者、患者家族等に対して注意及び指導する事項を以下に…
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
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解説 CDC（米国疾病予防管理センター）の手指衛生ガイドラインでは、手が目に見えて汚れて いるとき、タンパク質で汚染されているとき、血液やその他の体液で…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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... 71 米国....................................................................…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺 pdf
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」という。） は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1（以下、「PD-L1」…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
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本剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1（以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
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剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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eans, LA, USA; April 16–20, 2016 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与が禁忌とさ…
