月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) No.1 国(県)通知番号:医政歯発0331第2号…
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月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) No.1 国(県)通知番号:医政歯発0331第2号…
4 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を…
niversity United States of America, Master of Psychology and Literature 2nd Su…
する海外委託製造所(米国)で実施した定期的な検証試験において規格外が 発生し、原因分析、再発防止策の対応が当該製造拠点で行われました。その後、再度 検証試験…
年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
全性等に係る情報 米国のFDA(アメリカ食品医薬品局)に承認されております。リスクとし ては痛み・ヒリヒリ感、みみず腫れ、一時的な腫れ、紫斑、色素増強、 …
体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が …
年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
ease tell us your phone number.”
テム工業会、(一社)米国医療機器・IVD 工業会および欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表的な機種につい て記載内容を確認した。 ② ①…
ゴールドマーク ・米国 FedRAMP ・AICPA SOC2(日本公認会計士協会 IT7 号) ・AICPA SOC3(SysTrust/WebTrsu…
ゴールドマーク ・米国 FedRAMP ・AICPA SOC2(日本公認会計士協会 IT7 号) ・AICPA SOC3(SysTrust/WebTrsu…
た。 今般、米国食品医薬品局(FDA)は、50 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使…
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (注意喚起及び情報提供依頼) 2022 年4月 15 日、世界…
本剤」という。)は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1(以下、「PD-L1…
剤」という。)は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 (以下、「PD-L1…
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eans, LA, USA; April 16–20, 2016 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与が禁忌とさ…