月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） No.1 国(県)通知番号：医政歯発0331第2号…
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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4 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を…
2025年6月3日
4.こころの相談 （PDF 8.4MB） pdf
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niversity United States of America, Master of Psychology and Literature 2nd Su…
2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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する海外委託製造所（米国）で実施した定期的な検証試験において規格外が 発生し、原因分析、再発防止策の対応が当該製造拠点で行われました。その後、再度 検証試験…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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全性等に係る情報 米国のFDA（アメリカ食品医薬品局）に承認されております。リスクとし ては痛み・ヒリヒリ感、みみず腫れ、一時的な腫れ、紫斑、色素増強、 …
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が …
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…
2021年8月12日
保健所等における新型コロナウイルス感染症対応に資する電話通訳サービスについて令和3年度の取扱 （PD pdf
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ease tell us your phone number.”
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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テム工業会、(一社)米国医療機器・IVD 工業会および欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表的な機種につい て記載内容を確認した。 ② ①…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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ゴールドマーク ・米国 FedRAMP ・AICPA SOC2（日本公認会計士協会 IT7 号） ・AICPA SOC3（SysTrust/WebTrsu…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
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ゴールドマーク ・米国 FedRAMP ・AICPA SOC2（日本公認会計士協会 IT7 号） ・AICPA SOC3（SysTrust/WebTrsu…
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
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た。 今般、米国食品医薬品局（FDA）は、50 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使…
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （注意喚起及び情報提供依頼） 2022 年４月 15 日、世界…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
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本剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1（以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
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剤」という。）は、米国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 （以下、「PD-L1…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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eans, LA, USA; April 16–20, 2016 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与が禁忌とさ…
