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2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

問題となっているアンプル容器が使用されている生理食塩液が添付された 同製品は、以前より使用されていましたが、生理食塩液 0.15 mL 中のヒ素の濃 度…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

1.新たなアンプルを用いた製品の供給時期について BCG社において、新たなアンプルを用いて日本薬局方に適合する生理食塩液を 添付溶剤とする製品を…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

袋の添付等 ○アンプルピッカーを使用している場合のカセットへのセットミス対策 ・セット時の複数によるチェック体制等 ③混合調製 - 24…