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2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

SMW200A)、増幅器(Mini-Circuits社製 HPA- 50W-63+)、増幅器から電波を放射するアンテナへの直流成分の入力を阻止する DC ブ…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

10A)、高周波電力増幅器(R&K 社製 A0825-4343-R)、高周波電 力増幅器から電波を発射する半波長ダイポールアンテナへの直流成分の入力を阻止する…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

1.新たなアンプルを用いた製品の供給時期について BCG社において、新たなアンプルを用いて日本薬局方に適合する生理食塩液を 添付溶剤とする製品を…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

問題となっているアンプル容器が使用されている生理食塩液が添付された 同製品は、以前より使用されていましたが、生理食塩液 0.15 mL 中のヒ素の濃 度…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

袋の添付等 ○アンプルピッカーを使用している場合のカセットへのセットミス対策 ・セット時の複数によるチェック体制等 ③混合調製 - 24…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

用により、増幅産物(アンプリコン)のキャリー オーバ汚染の影響最小化も可能であり、測定試薬の選択において考慮する。 ・測定後プロセス:増幅産物のキャリーオ…