感染の発生を想定したシミュレーシ ョンの考え方を整理しましたので、本事務連絡等を参考に必要な対応を行うと ともに、管内医療機関に対しての周知をお願いします。…
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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動態モデルを利用したシミ ュレーションにより、本剤 480 mgを４週間間隔で投 与又は既承認の用法・用量等で投与した際の本剤の 血清中濃度が検討された。…
2021年6月28日
別添2 無痛分娩取扱施設のための、「無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言」に基づく自主点検表 pdf
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者が参加する危機対応シミュレーションを少なくとも年１回程度実施し、実施歴について ウェブサイト等において情報を公開している。（※） ※ 講習会の具体的な内容…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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動態モデルを利用したシミュレ ーションにより、本剤 200 mgを Q3W、400 mgを６ 週間間隔（以下「Q6W」という。）又は 10 mg/kg（体 …
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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予備測定や電磁界 シミュレーションによる検証も踏まえて、可能な限り多くのパラメータに関して、現時点 で想定しうる厳しい条件での評価となるよう、影響測定方法を…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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れていたため、医師がシミュレー ションした上で投与していると思い、疑義照会しなかった。 ・ 夜間は手書き伝票で薬剤部から薬剤を取り寄せるため、薬剤師が処方内…
2021年6月28日
別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 （PDF 1.2MB） pdf
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体制4 ・危機対応シミュレーションの実施歴 ・無痛分娩麻酔管理者の麻酔科研修歴、無痛分娩実施歴、講習会受講歴 ・麻酔担当医の麻酔科研修歴、無痛分娩実施歴、…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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動態モデルを利用したシミュ レーションにより、本剤 3 mg/kg（体重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度 が検討された。…
2021年9月14日
臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 475.1KB） pdf
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作ができる。（概説、シ ミュレーション） ⑧ 実技動画視聴、実技指導（静脈路の確保、当該装置・シリンジでの薬剤投与注入・抜針・止血） 1人当たり、130分…
2021年6月28日
【参考6】ガイドライン（胃癌） （PDF 529.8KB） pdf
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動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 …
2021年6月28日
参考6・7（胃癌）（悪性胸膜中皮腫） （PDF 533.6KB） pdf
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動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 …
2021年6月28日
別添 医学部の臨床実習において実施可能な医行為の研究 報告書 （PDF 942.7KB） pdf
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われなかった。 シミュレーション以外の項目のうち、「自信を持って行える」と回答した医学 生の割合について、過半数であったものは、手指消毒(67.0%)、ガ…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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ること。なお、下表はシミュレーショ ン結果に基づき設定されたものであることから、補充投与後 は患者の状態を慎重に観察すること。 直近の 本剤投与量 本…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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動態モデルを利用したシミュレー …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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ること。なお、下表はシミュ レーション結果に基づき設定されたものであるこ とから、補充投与後は患者の状態を慎重に観察す ること。 【使用上の注意】 1…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 …
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 …
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
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動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 …
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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ること。なお、下表はシミュ レーション結果に基づき設定されたものであるこ とから、補充投与後は患者の状態を慎重に観察す ること。 【使用上の注意】 1…
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
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動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mgを 2週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 …
