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2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

さや対象者の網羅性、追跡可能性等が異な っており、こうしたデータベースの特性に応じた利活用を推進していくことが重要 である。 こうしたことを踏まえ、認定…

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

準法 を頂点としたトレーサビリティ体系が確立され、JSCC 常用基準法とトレーサブ ルな市販試薬は「JSCC 標準化対応(法あるいは試薬)」として発売され、…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

・ソフト等(医療機器トレーサビリティ推進のた めの UDI プログラム※6、画像診断装置等のリモートメンテナンス※7、電子カルテ、レ セプトコンピュータのリ…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

策の導入(ログ監視、トレーサビリティ確保、第三者認証等) ⑤セキュリティ(安全管理措置) 基本方針のポイント②(認定事業者に対する医療情報の提供に係る手続)…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

全(取り違え防止)、トレーサビリティ確保(回収等)、流通効 率化、さらに偽造品流通防止の観点から、変動情報を含む GS1 識別コー ドを適切に表示するととも…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

況を追跡しうる措置(トレーサビリティの確保)を講ずることが必 要である。 規則第6条(第4号) ホ 匿名加工医療情報の作成の用に供する医療情報の…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ー ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ー ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ー ルの検証試験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント…