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2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

サイバーセキュリティフレームワークが情報源と しての重要な役割を果たしている。 本文書は以下の事項を意図している。 医療機器の設計及び開発に適切なサ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

サイバーセキュリティフレームワークが情報源と しての重要な役割を果たしている。 本文書は以下の事項を意図している。 医療機器の設計及び開発に適切なサ…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

部及びヒトIgG4のフレームワーク部及び定 5 常部からなり、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。タ ンパク質部分は、448個のアミノ酸残基からな…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

相補性決定部及びヒトフレームワー ク部からなる改変部、並びにヒトIgG由来定常 部からなる。L鎖の定常部はκ鎖に由来する。 また、H鎖定常部のCH1部、ヒ…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

相補性決定部及びヒトフレームワー ク部からなる改変部、並びにヒトIgG由来定常 部からなる。L鎖の定常部はκ鎖に由来する。 また、H鎖定常部のCH1部、ヒ…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

サイバーセキュリティフレームワークが情報源と しての重要な役割を果たしている。 本文書は以下の事項を意図している。 医療機器の設計及び開発に適切なサ…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

の相補性決定部、ヒトフレームワーク部及びヒト IgG1の定常部からなり、チャイニーズハムスター卵巣 細胞により産生される。タンパク質部分は、450個の ア…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

相補性決定部及びヒトフレームワーク部から なる改変部、並びにヒトIgG由来定常部からな る。L鎖の定常部はκ鎖に由来する。また、H鎖 定常部のCH1部、ヒ…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

を定める 5G電波のフレーム構成は、3GPPが策定した仕様 7 及び日本の 5Gの技術的条件等の公開情報を基に、実際の運用条件の範囲内と考えられる 設定値と…