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2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

きていま す。サンプル調査を行ったことが原因と考えられますので全数調査を行うようにしてください。漏洩した PCBが人体にかかる危険性がありますので昭和52年…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

,4 日目の サンプルのみ陽性となった.なお,患者退室後に 24 カ所の環境 サンプルを採取したが SFTS ウイルスは検出されなかった. 14 背 景…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

テーテル 3 トリプルルーメン 1 PICC(末梢挿入型中心静脈カテーテル) 1 記載なし 2 合計 7 4)中心静脈ラインの接続を外した目的  中…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

: 心不全治療用トリプルチャンバー型植込み型心臓ペースメーカ ICD-S : シングルチャンバー型植込み型除細動器 ICD-D : デュアルチャンバー型…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和3 pdf

2.一般名:ニトロプルシドナトリウム水和物 販売名:ニトプロ持続静注液 6mg、同持続静注液 30mg 会社名:丸石製薬株式会社 追記される予定の…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

含 む)は「2」をプルダウンより選択してください。 【⑥ 医薬品の薬効分類名】 添付文書の販売名コードの頭3文字分の数字により示されている、 薬効分類名…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

となる。しかし、シンプルなアクセスログデータだけでは、実質的な監査はできない。各レ ポートに対するオーダ医、レポート作成時の主治医などのデータを連結させること…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

: 心不全治療用トリプルチャンバー型植込み型心臓ペースメーカ ICD-S: シングルチャンバー型植込み型除細動器 ICD-D: デュアルチャンバー型植込…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

ロジン[デベルザ、アプルウェイ]、カナ グリフロジン[カナグル]、エンパグリフロジン[ジャディアンス])は心血管イベント の抑制作用があるが、脱水や過度の体…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

問題となっているアンプル容器が使用されている生理食塩液が添付された 同製品は、以前より使用されていましたが、生理食塩液 0.15 mL 中のヒ素の濃 度(日…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

理計画 (管理計画はプルダウンで選択後、自由記載の場合のみ手入力してください) COI管理計画 (管理計画はプルダウンで選択後、自由記載の場合のみ手入力してく…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

添付等 ○アンプルピッカーを使用している場合のカセットへのセットミス対策 ・セット時の複数によるチェック体制等 ③混合調製 - 24 -…

2021年6月28日

(別添1)CLT活用促進のための政府一元窓口について (PDF 759.3KB) pdf

能 シ ン プ ル な 施 工 C L T 建 築 物 国 内 第 1 号 ( 高 知 県 ) 構 造 部…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

きていま す。サンプル調査を行ったことが原因と考えられますので全数調査を行うようにしてください。漏洩した PCBが人体にかかる危険性がありますので昭和52年…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

理計画 (管理計画はプルダウンで選択後、自由記載の場合のみ手入力してください) とのCOIについて COI管理計画 (管理計画はプルダウンで選択後、…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

1.新たなアンプルを用いた製品の供給時期について BCG社において、新たなアンプルを用いて日本薬局方に適合する生理食塩液を 添付溶剤とする製品を供給…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

部コントロール(サンプルやブ ランクに増幅標的を加えたもの)との同時増幅や核酸増幅曲線の波形の確認 などがある。 これら誤判定を未然に防止する検査…