の方法によるご回答が不都合な場合は、調査票に直接記入のうえ、メ ール又はＦＡＸでの提出も承ります。 （ＦＡＸ：０５８－２７８－２８７１ 鷲見宛） …
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2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
情報について何らかの不都合な事態（典型的には情報漏えい）が生じた場合に 適切な対応を取る責任を指す。「説明責任」、「善後策を講じる責任」に分けられる。 5 …
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いことで、治療などに不都合が生じる可能性があります。 ○ あらかじめ切替え対象製品（※1～3）を確認し、対策品の導入計画を策定するととも に、必要な治療な…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。また、機器に異常や不都合が発生した場合の問い合わせ先や医 療機関等への連絡方法について、患者等に情報提供をしているか IoT機器を利用する場合、次に掲げる…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。また、機器に異常や不都合が発生した場合の問い合わせ先や医療機関等への連絡方法について、患者等に情報提供をしているか 33 予防 IoT機器を利用…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に ついて何らかの不都合な事態（典型的には情報漏えい）が生じた場合に対処をすべき責任 とがある。便宜上、本ガイドラインでは前者を「通常運用における責任」、後…
2021年6月28日
01 別添：通知新旧対照表 （PDF 132.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
提供機関 に生じる不都合や不利益が最小限になるよう努めた上で、再生医療 等提供計画の審査等業務を引き継ぐ認定再生医療等委員会を選定す （29）省令第 59…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
対処に着手する。 不都合な事態への対処 Ａ 受託する機関との間で、不都合な 事態（異常の可能性も含む。）の責 任対処作業範囲を定める 運用責任者は「診療…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療等提供機関に生じる不都合や不利益が最小 限になるよう努めた上で、再生医療等提供計画の審査等業務を引き継ぐ認定再生医 療等委員会を選定すること。また、他の認…
