件への合 致要否の事前確認等の活動を終了して差し支えないと判断されたことから、本剤の承認条件 の見直しを行いました。 これに伴い、本剤の使用にあたっては…
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2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 72.9KB） pdf
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2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その6） （PDF 87.9KB） pdf
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の５問 70 中の「事前確認不要事項」としてあらかじめ具体的に業務規程に定 めたものに係る申請については、認定委員会の事務局が当該事項に該当することを確認 …
2021年6月28日
セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 73.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
件への合 致要否の事前確認等の活動を終了して差し支えないと判断されたことから、本剤の承認条件 の見直しを行いました。 これに伴い、本剤の使用にあたっては…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その5） （PDF 121.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
めたものについては、事前確認不要事項としてあらかじめ具体的に業務規程に 定めることにより、認定委員会の事務局がそれに該当することを確認することをもって 審査…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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歴・アレルギー歴等の事前確認を行うとともに、使用医薬品の取り間違い 防止、患者の誤認防止対策などを行う必要がある。 【 手順書を定めることが望ましい…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
めたものについては、事前確認不要事項としてあらかじめ具体的に業務規程 に定めることにより、認定委員会の事務局がそれに該当することを確認することをもっ て審査…
