日 在宅人工呼吸器使用者非常用電源整備事業の実施要綱の一部改正について （PDF 75.8KB） （別紙）新旧対照表 （PDF 42.1KB） N…
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2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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条 第３項 使用者は、第一項の場合において、第三十六条第一項の協 定で定めるところによつて労働時間を延長して労働させ、 又は休日において労働させる場…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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) RI法の許可届出使用者5でない病院等 病院等が未承認放射性医薬品等（放射性治験薬を含む。以下同じ。）を備え（医 療法施行規則第24条第８号ハ(1)から…
2022年3月2日
外国人への適切な医療の提供について （PDF 517.4KB） pdf
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療指示等については、使用者と勤務医 の労働関係法令上の問題であり、医師法第 19条第１項及び歯科医師法第 19条 第１項に規定する応招義務の問題ではないこと…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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正な把握 のために使用者が講ずべき措置に関するガイドライン） ② 医療機関の滞在時間について、労働ではない時間（主に自己研鑽）も含めて把握すること。 …
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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すい方法で、車椅子等使用者用の駐車施設である旨を表示された駐車施設であること。 3 多機能トイレの設置 車椅子使用者が利用できる広さや手すりなどに加えて…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
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用状況（承認年月日、使用者数、副作用報告等）を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国で承認されている国がないなど、情…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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報告書を作成 し、使用者の確認を得た後甲に提出する。乙はその写しを保管するものとする。 （乙の注意義務等） 第６条 乙は、保守点検業務に必要な乙の従業…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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は、患者や医療機器の使用者に対する安全性に係る危害を第一に想定しているが、医療機器の 製造販売業者は個人情報の漏洩等の危害についても十分な対応をすることが社会…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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は、患者や医療機器の使用者に対する安全性に係る危害を第一に想定しているが、医療機器の 製造販売業者は個人情報の漏洩等の危害についても十分な対応をすることが社会…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
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れないこととなり、使用者がこれを担保する必要があります。診療等に差し支 えない期間内に見読性が保障される対策を講じなければならず、この対策を容 易にするた…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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検業務の実施者及び使用者が医療ガスの種別を容易かつ確実に判別すること を可能とすることによって、種別の異なる医療ガス間の非互換性を確保し、誤 接続を防止す…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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ペースメーカ等の使用者が不用意に電波発射源と接近することを想定し、調査対象として 検討をしていくことが必要である。 32 第2編 電波…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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報告書を作成 し、使用者の確認を得た後甲に提出する。乙はその写しを保管するものとする。 （乙の注意義務等） 第６条 乙は、保守点検業務に必要な乙の従業…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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医療機器プログラムを使用する者が容易に閲覧で きる方法により注意事項等情報を記録した電磁的記録を提供しなければならな い。（薬機則第 224条第６項） …
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
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報を確認するよ う使用者に促すための定型文、例えば「使用にあたり、最新の注意事項等 情報を必ず確認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
品又は一般用医薬品の使用者か らその「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 （答）…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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者の責務： ・ 使用者が当該医薬品等を適正に使用することができるよう、正確な 情報の伝達に努めること。 主な基準： ・ 医薬品等の品位の保持 …
2021年6月28日
応招義務をはじめとした診察治療の求めに対する適切な対応の在り方等について （PDF 196.2KB） pdf
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療指示等については、使用者と勤務医 の労働関係法令上の問題であり、医師法第 19条第１項及び歯科医師法第 19条 第１項に規定する応招義務の問題ではないこと…
2021年6月28日
研究報告書 （PDF 803.2KB） pdf
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療指示等については、使用者と勤務医の労働関係法令上の問題であり、そもそも医 師法第19条の応召義務の問題ではないことが確認された。すなわち、勤務医個人が労働基…
