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2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対す…

2021年6月28日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について (PDF 10.6KB) pdf

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について 医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会 日本形成外科学会 日本乳癌…

2021年6月28日

「非吸収性充填剤を使用した豊胸術に関する共同声明」の送付について (PDF 61.0KB) pdf

「非吸収性充填剤を使用した豊胸術に関する共同声明」の送付について 美容医療サービス等の自由診療については、「美容医療サービス等の自由診…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

いては、 製造時に充填された 絶縁油中の PCB 濃 度であること 該当 0.5ppm以下 該当せず 該当 該当せず 0.5ppm 超 4…

2021年6月28日

共同声明 (PDF 103.5KB) pdf

非吸収性充填 じゅうてん 剤注入による豊胸術に関する共同声明 2019年 4月 25日 美容目的の乳房増大術(豊胸術)は、1900 年前後にヨ…

2021年9月14日

臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について (PDF 475.1KB) pdf

ン加生理食塩水を充填する行為 イ 採血を行う際に静脈路を確保し、当該静脈路に点滴装置を接続する行為(電 解質輸液の点滴を実施するためのものに限る。) …

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

年10月7日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について (PDF 10.6KB) 別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)に…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

採用 ・ 充填ミスを防止するため、充填の必要のない包装品を採用(散剤・注射剤等) (2)後発医薬品採用選定基準 ・情報提供、安定した…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

年7月30日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

いては、 製造時に充填された 絶縁油中の PCB 濃 度であること 該当 0.5ppm以下 該当せず 該当 該当せず 0.5ppm 超 4…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

合、溶解、ろ過等)、充てん室、閉そく 室、包装室、試験検査室、原料等の倉庫等製造工程に必要な室名を表示すること。 また清浄度管理区域及び無菌操作等区域を図示…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

564 管理 充填間違い 234 処方せん監査間違い 839 異物混入 51 秤量間違い 192 期限切れ 57 数量間違い 3,649 その他(管…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

488 管理 充填間違い 203 処方せん監査間違い 1,084 異物混入 42 秤量間違い 173 期限切れ 49 数量間違い 2,997 その他…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

通知】 「非吸収性充填剤を使用した豊胸術に関する共同声明」の送付について (PDF 61.0KB) 【別添1】 共同声明 (PDF 103.5KB) 【…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける 工程(熔封)でヒ素がアンプル容器から溶け出て、生理食塩液へ混入したため と判明しました。 当該事実の判明後、…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける 工程(熔封)でヒ素がアンプル容器から溶け出て、生理食塩液へ混入したため と判明しました。 当該事実の判明後、…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

合、溶解、ろ過等)、充てん室、閉そく室、包装室、試験検査 室、原料等の倉庫等製造工程に必要な室名及び面積が識別できるものであること。) ④ その他参考とな…

2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

希釈及びシリンジへの充填等については、全身 麻酔装置を含む生命維持管理装置の操作や保守点検を担っている臨床工学技士を 積極的に活用することが考えられる。 …

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

臓手術時の人工心肺の充填には,主として細胞外液補充液が使用される。 36 人工心肺実施中の血液希釈で起こった低アルブミン血症は,血清アル…

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