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2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200m pdf

う。)の併用投与(本剤併用群、336例)の有効性及び安全性をソラフェニブトシル 酸塩(以下、「ソラフェニブ」という。)(ソラフェニブ群、165例)と比較する第…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

う。)の併用投与[本剤併用群、292 例]*1の 有効性及び安全性を、プラチナ製剤(カルボプラ (③ 追加) …

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

集団 において、本剤併用群(B群 359例)で対照群(C群 337例)と比較して主要評価項目 である OSの有意な延長が認められ(ハザード比[95%信頼区間…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

集団 において、本剤併用群(B群 359例)で対照群(C群 337例)と比較して主要評価項目 である OSの有意な延長が認められ(ハザード比[95%信頼区間…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

チン)の併用投与(本剤併用群)*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与(化学療 法群)*2を対照とした二重盲検試験で検…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

チン)の併用投与(本剤併用群)*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与(化学療 法群)*2を対照とした二重盲検試験で検…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

チン)の併用投与(本剤併用群)*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与(化学療 法群)*2を対照とした二重盲検試験で検…

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840m pdf

う。)の併用投与(本剤併用群、451 例)の有効性及び安全性をプラセボ及び nab-PTXの併用投与(nab-PTX群、451例)と 比較する第 III相試…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

WT集団において、本剤併用群(B群 359例) で対照群(C 群 337 例)と比較して主要評価項目 である OS の有意な延長が認められ(ハザード比 […

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について (PDF 338 pdf

う。)の併用投与(本剤併用群、451 例)の有効性及び安全性をプラセボ及び nab-PTXの併用投与(nab-PTX群、451例)と 比較する第 III相試…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

チン)の併用投与(本剤併用群)*1の有効性及び 安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチ (③の追加) …

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

エトポシド) [本剤併用群*2268例]、白金系抗悪性腫瘍剤(カルボプラチン又はシスプラチン)+エ トポシド[対照群*3269例])(日本人 34例[本剤併…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

て、有害事象 は本剤併用群 216/219 例(98.6%)、化学療法群 100/103 例(97.1%)に認められ、治験 薬との因果関係が否定できない有害…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

チン)の併用投与(本剤併用群)*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与(化学療 法群)*2を対照とした二重盲検試験で検…