療機器の故障修理後の動作確認等のための立会い ③ 医療機器の保守点検業務契約に基づく動作確認等のための立会い 無償で行うことができる立会いの回数及…
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2025年11月13日
無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について （PDF pdf
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2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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ら遠隔操 作により動作させることとし、当該手術室の室外から患者の状態等を 監視することができる装置を設けること。 オ 当該手術室内に照射を予告する…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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が受信アンテナとして動作するため、敷設したケーブル周囲のエリアで受 信が可能となる。 受信エリアが広範囲な場合は、複数の漏えい同軸ケーブル、ブースタ及び合成…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
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期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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コンピュータの不審な動作を監視する仕組み（製品等）を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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コンピュータの不審な動作を監視する仕組み（製品等）を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…
2021年6月28日
別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 （PDF 231.9KB） pdf
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音 声 、 動 作 そ の 他 の 方 法 を 用 い て 表 さ れ た 一 切 の 事 項 （ 個 人…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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知機能や日常生活動作（Activities of Daily Living；ADL）、生活環境、患者の薬剤 選択嗜好などを評価することで、臓器障害や機能障…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
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ガス設備が正 常に動作することを確認すること。なお、保守点検業務に当たっての留意事 項については、別添２「医療ガス設備の保守点検指針」を参照すること。 …
2021年6月28日
情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン （PDF 337.7KB） pdf
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しくはそれに相当する動作環境 ・ 映像と音声によるリアルタイムの双方向コミュニケーションが可能な端末 ② 文書及び画像の送受信 ・ 適切なセキュリティ下で…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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記録され、又は音声、動作その他 の方法を用いて表された一切の事項（個人識別符号を除く。）をいう。以下同じ。） により特定の個人を識別することができるもの（他…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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一つの単体プロセス（動作）に分解し、フロー図として目に見える 形にする。 （例えば注射を例にプロセスに分解すれば、①医師が処方せんを出し、②処方せん が薬…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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・機器・システムの動作状態の監 視を実施 ・患者への機器貸し出しに関して、リスク等の注意事項、不具 合時の連絡先等の情報を提供する ・機器の管理台帳の…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
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手段が日常的に正常に動作する ことが求められる。 必要な情報を必要なタイミングで情報の利用者に提供できない、又は記録時と異なる内 容が表示されると、医療の…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
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ュータの OS 上で動作するソフトウェアのこと。ファイル管理やネッ トワーク管理、ハードウェア管理、ユーザー管理といった基本的な機能を持 つ OS に対して…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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医療ガス設備が正常に動 作することを確認すること。なお、保守点検業務に当たっての留意事項につい ては、別添２「医療ガス設備の保守点検指針」を参照すること。 …
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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ースメーカ等の設定と動作状態 ........................................... 18 1.5. 影響測定の実施 ...…
2021年6月28日
別紙通知 （PDF 79.3KB） pdf
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能が正常に復する）誤動作が起こった検証結果が報告されています。 また、報告書では、医療機器が電波の影響を避けるためには、医療機器の製造販売業者等 から医療…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
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ら遠 隔操作により動作させることとし、当該手術室の室外から患者の 状態等を監視することができる装置を設けること。 オ 当該手術室内に照射を予告する表示灯…
