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2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

実施施設、又はこれと同等の施設体制を有し本品に係る治 験責任医師又は治験分担医師が常勤する施設(脳神経外科に係る診療科を有 する場合に限る。) (2) …

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

定めるため、公正かつ対等の精神に基づき、次のとおり本契約を締結する。 (本契約の目的) 第1条 本契約は、医療及び医療用医薬品の安定供給の社会的使…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

従来の HPKI と同等水準の安全性確保に求められる評価基準を用 いた適切な評価が行われるまでは、各認証局が安全性を確認したリモート署名 の運営主体において…

2023年1月13日

【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令(令和4年政令第349号) (P pdf

規 制 と 同 等 の 規 制 を 受 け る も の と し て 原 子 力 規 制 委 員 会 が 厚…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

示している。 他の同等医薬品等 も国内承認なし 他の同等医薬品等 で国内承認あり 必要 必要(他の承認等された医薬品等の情報を 明示) 例:国内…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

びこれに基づく命令と同等の放射 線防護に係る規制を受けるものを、RI法の適用除外対象とし、その具体的な対象につい ては、告示で指定することとする。これに伴い…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

ⅰ 直接の対面診察と同等でないにしても、これに代替し得る程度の患者の心身 の状態に関する有用な情報を、オンライン診療により得ること。 ⅱ オンライン診療の…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

 その他これらと同等に短縮効果が期待される取組の実施  会議やカンファレンスの効率化・合理化、勤務時間内の実施  自院が果たすべき役割の検討とそ…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

室を設け た場合と同等の機能を確保できる場合、陽電子待機室を設置することを 要しないこと。 (5) 規則第30条の8の2第6号の規定の趣旨は、陽電子断層…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

た調理方法又はこれと同等以上の衛生管理の配慮がされた調理方法である こと。 イ クックフリーズ クックフリーズとは、食材を加熱調理後、急速に冷凍し、冷…

2022年10月5日

参考:20200418 診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その12) (PDF 278.8KB) pdf

集中治療室管理料等と同等の人 員配置とした病棟において、新型コロナウイルス感染症患者又は本来当該入院料を算定す る病棟において受け入れるべき患者を受け入れた…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

する者のうち副院長と同等のものを含む。)のうち管 理者が指名するもの。 (ウ) 当該病院の常勤職員であり、医師又は歯科医師の資格を有していること。 イ…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

診療による場 合と同等ではないにしてもこれに代替し得る程度の患者の心身の状況に関する有用な情 報が得られる場合には、遠隔診療を行うことは直ちに医師法第 20…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

ため、個人情 報と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 5.個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

合とでは、少なくとも同等の善管注意義務を負うと考えられる。 ただし、電子化された情報は、次のような固有の特殊性もある。 ・ 紙の媒体やフィルム等に比べて、そ…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

行う場合は委託先と同等の個人情報保護に関する対策及び 契約がなされていることを条件とする ・業務委託の契約書には、再委託での安全管理に関する事項を含むこと…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

存して も複製又は同等の内容を医療機関等の内部に保持する」とあるが、具 体的にどの程度か。 Q-54 「診療録等のデータを標準形式が存在する項目に関して…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

護指針の許容値 と同等となる空中線電力を予め算出し、構築した試験系においても所望の強度が得られて いることを確認した上で影響測定を行った。 それぞれの模…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入院…

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