の防止活動の重要性の国際的 な高まりなどを背景に、平成30年10月１日に「スポーツにおけるドーピングの 防止活動の推進に関する法律」が施行され、平成31年３…
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2021年6月28日
スポーツにおけるドーピング検査に用いる検体の採取を目的とした医療機関外の場所で行う採血の取扱いについ pdf
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2021年6月28日
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 66.8KB） pdf
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う感染症の増 加が国際的に問題となっており、抗菌薬のより一層の適正使用が求められて います。 つきましては、本剤の投与に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐ…
2021年8月12日
訪日外国人受診者の医療費不払いに対する予防策の周知及び不払いが発生した場合の報告方法について （PD pdf
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ことが見込まれます。国際的な 往来については、訪日外国人が安心・安全に日本の医療機関を受診できる体制 を整備することが大切である一方、医療費の不払いを発生さ…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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活性の測定温度は国際的に 30℃で行うべきとの考えで標準法の策定が進められ ていたことから、JSCC 勧告法も 30℃に設定された。しかし、1994 年に…
2024年5月23日
通知一覧（医務）令和4年度 No.91～120 html
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す方 ・国際医療や国際的取組みに興味のある学生や一般の方 【参加費】 無料 【会場】 オンライン配信（Zoom） ※お申込み後、ご参加のためのURLを…
2021年6月28日
診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて （PDF 73. pdf
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の放射線防護に関する国 際的な知見に基づく退出基準の変更に係る提案を踏まえ、「医療放射線の適正管 理に関する検討会」において、近年の ICRP の勧告の取り…
2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
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故防止対策の推進や、国際的な整合による製品の安定供給のた め、新規格の導入に向けた施策を検討しております。 今後、新規格に基づく製品が順次上市される見込み…
2021年6月28日
別添 診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び 挿入後の線源の取扱いに関する指針 （P pdf
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射線防護 に関する国際的な知見に基づき、変更が提案された。 本指針は、患者に挿入した後の診療用放射線照射器具に起因する医療被ば く及び公衆被ばくについて…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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自給を目指すことが国際的な原則となっている。したがって，血液の国内完全自給達成の ためには，血液製剤の使用適正化の推進が不可欠である。 このため，厚生…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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自給を目指すことが国際的な原則となっている。したがって，血液の国内完全自給達成の ためには，血液製剤の使用適正化の推進が不可欠である。 このため，厚生…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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データ交換のための国際的な標準規格への準拠............................. 35 5.3 標準規格の適用に関わるその他の事項...…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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と等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。また、外部評価がなされていることを証明するために必要な書類を添付…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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る 単位として、国際的には IU/ml（国際単位）で表示するようになっています。 コピー／mlと IU／mlの両者の間及び検体中のウイルス濃度との間には…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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の EMC に関する国際的動向 ............................ 94 米国 FDA の対応 ..................…
2021年6月28日
別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 （PDF 231.9KB） pdf
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関 す る 国 際 的 動 向 、 医 療 分 野 の 研 究 開 発 の 進 展 等 に 応 じ て 行…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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での議論等も踏まえ、国際的な意見交換を推進しつつ、薬事 規制における更なるリアルワールドデータの活用について、検討を進める。 認定匿名加工医療情報作成事業…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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キュ リティ対策の国際的な調和を図ることを目的として、「Principles and Practices for Medical Device Cyber…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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キュ リティ対策の国際的な調和を図ることを目的として、「Principles and Practices for Medical Device Cyber…
2021年6月28日
外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル （PDF 4.0MB） pdf
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に強制入院を行えば、国際的には監禁罪に問われてしまいます。そ のため、外国人患者が受診してきた場合には、必要に応じて、関係法令の内容や手続きについて説 明し…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
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手続き等については、国際的に確 立されたシステム構築方法や、それに基づく文書等が存在する。 中心となる概念は、「①計画を立てる（Plan）」、「②それを実行…
