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2022年4月6日

ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて (PDF 95.6KB) pdf

最終有効年月) が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在、流通し、使用 されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

器等に収められず、「外箱」がない医療機器 の場合や、製品を納入後、「外箱」を廃棄する場合、医療機関等において 符号が活用できない可能性がある。このような場合…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

:製造後2年6ヵ月(外箱 に表示の期限内に使用すること) 注)注意-医師の処方箋により使用 すること 1バイアル(ストッパー付)30mL中 有効成分 …

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

:製造後2年6ヵ月(外箱 に表示の期限内に使用すること) 注)注意-医師の処方箋により使用 すること 1バイアル(ストッパー付)30mL中 有効成分 …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

認してください! 外箱等の表示(二次包装) 個包装の表示(一次包装) ISO 80369-3 ■医薬品医療機器総合機構 PMDA 医療安全情報 No.5…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

使用期限:最終年月を外箱等に記載 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 承 認 番 号 薬 価 収 載 薬価基準未収載 販 売 開 始 国 際 …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

.取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 21.承認条件 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 〈発作性夜間ヘモグ…