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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 厚生労働省医政局研究開発振興課では、平成 30 年度に、認定臨床研究審査委員会におけ る審査…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

E 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト 項  目 内  容 内容 確認欄 関係法令等 1.認定申請書 省令第42条第1項第3号 学校法人…

2021年6月28日

別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について (PDF 123.8KB) pdf

再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について ※ 再生医療等委員会認定申請を行う際は、再生医療等委員会認定申請書の提出時に、返信 用と…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト 項  目 内  容 内容 確認欄 関係法令等 1.認定申請書 省令第42条第1項第3号 学校法人…

2021年6月28日

「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf

に係る認定再生医療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、ヒト …

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

(令和4年原子力規制委員会告示第5号) (PDF 1.5MB) No86 医政安発1223第1号 薬生安発1223第1号 国(県)通知年月日:令和4年1…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について (PDF 63.0KB) 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について (PDF 123.8KB) 別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134 html

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) 臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) No.123 国(…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

診療ガイドライン作成委員会(編). 日本神経学会・日本頭痛学会(監修). 慢性頭痛の診療ガイドライン 2013. 東京: 医学書院; 2013.

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

診療ガイドライン作成委員会(編). 日本神経学会・日本頭痛学会(監修). 慢性頭痛の診療ガイドライン 2013. 東京: 医学書院; 2013.

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

定に基づき原子力規制委 員会が指定する放射性同位元素等の規制に関する法律の適用を受けないものを定める告示」 (令和4年原子力規制委員会告示第5号。以下「新告…

2023年1月13日

【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令(令和4年政令第349号) (P pdf

力 規 制 委 員 会 が 厚 生 労 働 大 臣 又 は 農 林 水 産 大 臣 と 協 議 し て 指…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

が増加する中、消費者委員会より、医療機関のウェブサ イトに対する法的規制が必要である旨の建議(美容医療サービスに係るホームページ及び事前説明・ 同意に関する…

2023年1月13日

医療事故情報収集等業第71回報告書の公表について (PDF 76.0KB) pdf

療機関の医療安全管理委員会の関係者、医療安 全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対して…

2022年12月13日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について(協力依頼) (PDF 172.2K pdf

m 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/guideline/unyoukijun/invoice_qanda.ht…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

11 日公正取 引委員会事務局)においても、「リベートの供与自体が直ちに独占禁止法上問 題となるものではない」としつつも、「リベートの供与の方法によっては、…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

療所については、 委員会の設置は要しないこととするが、診療所の管理者等の医療ガ スに関する知識と技術を有する者が、実施責任者として、本通知の 趣旨に鑑み適…

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

、庶務・COI・組織委員会、調査普及委員会で対応する。 1. 国内外において学会発表・論文発表を行う。 2. 電動モルセレータおよび回収バッグ使用…

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