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2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

カルテと検査オーダに差異があることに気付くのが遅れた。 【診療放射線技師】 ・ 事前に検査オーダの内容や患者の状況を確認しており、透析患者に造影 MRI検…

2022年8月9日

高齢者施設 等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ ®カプセル 及びパキロビッド ®パック )の活 pdf

、地域等により多少の差異があるが、原則翌日(日 曜祝日を除く)に配送される。) 医療機関は登録センターの指示に従って当該患者の投与実績を入力する。なお、 …

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

max及び AUCに差異は認められて いない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は不要と考えられ る。ただし、重度腎機能障害患者(eGFR …

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

max及び AUCに差異は 認められていない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は 不要と考えられる。ただし、重度腎機能障害患者(eGFR …

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 2 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 (µg/mL)…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。また、腎 細胞癌患者におけるデータに基づき、本剤 3mg/kg又は 240mgとイピリムマブ 1mg/kg を …

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 (µg/mL)…

2021年6月28日

参考6 ニボルマブ(胃癌) (PDF 289.3KB) pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 2 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 (µg/mL)…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

等 と の 差 異 そ の 他 の 当 該 医 療 情 報 デ ー タ ベ ー ス 等 の 性 質 を 勘…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

に含まれる記述等との差異その他 の当該医療情報データベース等の性質を勘案し、その結果を踏まえて適切な措置を 講ずること。 認定匿名加工医療情報作成…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

性及び安全性に明確な差異はない と予測された。 (表 略) 20ページ ① 施設について ①-1 下記の(1)~(5)のいずれかに該当す る施設…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

性及び安全性に明確な差異は ないと予測された。 表6 本剤の薬物動態パラメータ (表 略) 13ページ ① 施設について ①-1 下記の(1)…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 5 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 …

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

間で、安全性に明確な差異は認められなかった。 16 ⑦国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-21/CA209238試験) 有害事象は本剤…

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 2 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 …

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。また、腎 細胞癌患者におけるデータに基づき、本剤 3 mg/kg又は 240 mgとイピリムマブ 1 mg/kg …

2021年6月28日

参考5:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 …

2021年6月28日

参考6:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 2 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 …

2021年6月28日

参考7:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 2 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind28 …

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。ま た、MSI-Highを有する結腸・直腸癌患者のデータを含めた母集団薬物動態モデル、腎細胞 癌患者のデータに基…

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