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2021年6月28日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について (PDF 10.6KB) pdf

情報提供資料(以下「情報提供文 書」という。)を公表したことについて、幅広い周知への協力をお願いしたところです。 今般、表面をスムーズ又はテクスチャード加…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

情報提供資料(以下「情 報提供文書」という。)について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、4学会より、本邦2例目(本邦…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

製 造販売事業者の情報提供文書を、 組み込んだ実施 ・購入後に発見された脆弱性対策 に実施 ・機器・システムの動作状態の監 視を実施 ・患者への機…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

○ 薬袋・薬剤情報提供文書の作成 ・ 調製年月日、患者氏名、用法・用量、保管上の注意、使用上の注意等を適切に記載 ③ 特に安全管理が必要な医薬…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

ア 事前に薬剤情報提供文書等を患者に送付してから服薬指導等を実施する (画面に表示しながらの実施も含む) イ 対面による服薬指導と同様に、患者の…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにつ pdf

要に応じ、事前に薬剤情報提供文書等を患者にファクシミリ等により送付 してから服薬指導等を実施する イ 必要に応じ、薬剤の交付時に(以下の(4)に従って配送…

2021年6月28日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特 pdf

要に応じ、事前に薬剤情報提供文書等を患者にファクシミリ等により送付 してから服薬指導等を実施する イ 必要に応じ、薬剤の交付時に(以下の(4)に従って配送…