（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第２．ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製造関連物質に求めら…
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2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ものを除く。）、 抗生物質による処理、洗浄、ガンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること（ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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リコペプタイド系 抗生物質は、緑膿菌や大腸菌、セラチアな どのグラム陰性桿菌には無効である為、 MRSA感染症の治療のためグリコペプタイド 系抗生物質を…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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ものを除く。）、 抗生物質による処理、洗浄、ガンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること（ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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する。（アミノ配糖体抗生物質やグリコペプ チド系抗生物質（バンコマイシン、テイコプラニン）、不整脈用剤（リドカインなど）、ジギタリス …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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化剤、代謝拮抗剤、抗生物質、 アルカロイド等） 1） 他の抗腫瘍剤、放射線照射 2） 他剤併用療法（フルオロウラ シル、マイトマイシンＣ、副腎 …
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体 生物由来製品、毒薬、処方箋医薬品注） イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤 添付…
