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2021年6月28日

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について (PDF 118.8KB) pdf

、原因究明の結果及び改善措置を記載した回収処理記録を作成 別 添 3 し、保存すること。 (2)医薬品等の入手方法に応じて講ずる措…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

果 及 び 改 善 措 置 を 記 載 し た 苦 情 処 理 記 録 を 作 成 し 、 そ の 作 成…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

に応じて原因究明及び改善措置を記載し、整理されていること。記載すべき事項としては、以下のものが考えられること。(1)苦情受付日 (2)苦情内容 (3)原因究…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

じ て原因究明及び改善措置を記 載し、整理されていること。 記載すべき事項としては、以 下のものが考えられること。 (1)苦情受付日 (2)苦情内…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

じ て原因究明及び改善措置を記 載し、整理されていること。 記載すべき事項としては、以 下のものが考えられること。 (1)苦情受付日 (2)苦情内…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

じ て原因究明及び改善措置を記 載し、整理されていること。 記載すべき事項としては、以 下のものが考えられること。 (1)苦情受付日 (2)苦情内…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

(原因究明) ・改善措置後の陰性確認検査(営業再開の目安) ・洗浄効果の判定(陰性証明) ・清掃・消毒管理された検水におけるレジオネラ属菌の陰性確認…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

原因究明) ・改善措置後の陰性確認検査(営業再開の目安) ・洗浄効果の判定(陰性証明) ・清掃・消毒管理された検水におけるレジオネラ属菌の陰性…