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2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和6年能…

2021年6月28日

添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) pdf

別紙2 1 オシメルチニブメシル酸塩 下線部改訂箇所 現 行 改 訂 案 10. その他の注意 ラット及びイヌを用いた反…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) pdf

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、平成 30…

2021年6月28日

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) pdf

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和2年7月豪雨に…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

における 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年 …

2024年5月14日

令和5年度通知一覧 html

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB) 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。(整備政令:薬機令第 75条第5項、整備…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) 【別紙】 別添 文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 783.…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年5月10日 医薬…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

【別紙2】 添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.109 国(県)通知番号:薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日:平成31年2月25…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

継の事 実を証する書面 PCB廃棄物等の処分等に係る 手続きについて 使 用 中 の P C B 含 有 電 気 工 作 物 …

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

(以下「情 報提供文書」という。)について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、4学会より、本邦2例目(本邦で承認を受け…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

療機器について、添付文書の【使用上の注意】の[重要 な基本的注意]の項に、「本品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン 病感染予防ガイドラインに従っ…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

医療機器に関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構…

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