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に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ（２）に掲げるものについては、臨床研究法第５条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…

あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 （ア）先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…

剤によって医薬品添付文 書上異なっている。現在販売されている肺炎球菌ワクチンは、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンで あるプレベナー20水性懸濁注、沈降15価…

方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 ３ 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…

スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

医療機器に関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先：医薬品医療機器総合機構…

26 日に本剤の添付文書が改訂されましたので、留意事項通知に加え 以下の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いします。 また、貴管下…

（以下「情 報提供文書」という。）について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、４学会より、本邦２例目（本邦で承認を受け…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、…

療機器について、添付文書の【使用上の注意】の［重要 な基本的注意］の項に、「本品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン 病感染予防ガイドラインに従っ…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

た。 ・ 緊急周知文書「異型輸血事例の発生 に係る適正な手順の徹底について」 と、輸血払い出し時の注意文書を配 布した。 ・ 今後、医療内容調査委員…

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。（整備政令：薬機令第 75条第５項、整備…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） 【別紙】 別添　文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 783.…

地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和６年能…