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ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

調査します。これらの文 書について確認の上、回答してください。 参考： 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」および「医療機 関・薬…

とが電子化された添付文書（以下「電子添文」 という。）で注意喚起されており、適応外で使用された場合であってもこう した副作用が生じるおそれがあります。また、…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

析した。その後、添付文書上、手術の際には「禁忌」と 記載がある経口避妊剤を中止しなかったため手術が延期になった事例について医療安全情報No.125 「術前に…

いて は、入院時に文書等を用いて患者・家族支援窓口について説明を行う。 （３） 以下のような患者・家族支援体制を整える。 ① 患者・家族支援窓口に…

作成を求められている文 書について 統括管理者（個人①②、法人①②）とは、法に規定する臨床研究を実施する者のうち、臨 床研究の実施を統括管理する者をいい…

ン ト を 書 面 に よ り 受 け る も の と す る 。 ２ 前 項 の イ ン フ ォ ー …

の結果を踏まえて添付文書 情報（禁忌等）、緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外使用時 等の医薬品安全管理に係る情報を整理し、必要に応じてそ…

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者に交付するととも に、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、都道府県に対して必要な 提出をすること。 …

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者 に交付するとともに、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、 都道府県に対して必要な提出をすること。 …

設 ） 一 書 面 の 提 出 二 電 磁 的 方 法 に よ る 提 出 第 九 条 の 二 の 五 令…

計画 書・同意説明文書等の必要な文書の作成支援、研究の進捗管理、同意説 明補助、他の医療機関との連絡調整、研究費の獲得支援等、その他臨床 研究の実施を支援…

して、その旨を証する書面を交付することが望ましい旨、付言します。 また、⑴の場合に該当する者、及び⑵又は⑶の場合に該当する者であって開設事前届出を行わない …

た。 ・ 緊急周知文書「異型輸血事例の発生 に係る適正な手順の徹底について」 と、輸血払い出し時の注意文書を配 布した。 ・ 今後、医療内容調査委員…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） 【別紙】 別添　文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 783.…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

敬具 添付文書 ・「医用テレメータの電波管理実践ガイド」 なお、ガイドは、電波環境協議会の webサイト（https://www.em…

きる限り避けるため、書面 及び口頭で日常生活などの注意 ・ 指導を行うこと。 （２）患者に授乳中の乳幼児がいる場合は、十分な説明、注意 及び指導を 行…