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に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

剤によって医薬品添付文 書上異なっている。現在販売されている肺炎球菌ワクチンは、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンで あるプレベナー20水性懸濁注、沈降15価…

ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ（２）に掲げるものについては、臨床研究法第５条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…

あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 （ア）先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…

方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 ３ 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。（整備政令：薬機令第 75条第５項、整備…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） 【別紙】 別添　文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 783.…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

継の事 実を証する書面 PCB廃棄物等の処分等に係る 手続きについて 使 用 中 の Ｐ Ｃ Ｂ 含 有 電 気 工 作 物 …

医療機器に関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先：医薬品医療機器総合機構…

26 日に本剤の添付文書が改訂されましたので、留意事項通知に加え 以下の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いします。 また、貴管下…

（以下「情 報提供文書」という。）について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、４学会より、本邦２例目（本邦で承認を受け…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、…

療機器について、添付文書の【使用上の注意】の［重要 な基本的注意］の項に、「本品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン 病感染予防ガイドラインに従っ…

以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない（法第 108条第２項、則第 66条第１項）。 ア 面接指導の実施年月日 イ …

地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和６年能…