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ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

の結果を踏まえて添付文書 情報（禁忌等）、緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外使用時 等の医薬品安全管理に係る情報を整理し、必要に応じてそ…

計画 書・同意説明文書等の必要な文書の作成支援、研究の進捗管理、同意説 明補助、他の医療機関との連絡調整、研究費の獲得支援等、その他臨床 研究の実施を支援…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

設 ） 一 書 面 の 提 出 二 電 磁 的 方 法 に よ る 提 出 第 九 条 の 二 の 五 令…

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者 に交付するとともに、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、 都道府県に対して必要な提出をすること。 …

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者に交付するととも に、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、都道府県に対して必要な 提出をすること。 …

ン ト を 書 面 に よ り 受 け る も の と す る 。 ２ 前 項 の イ ン フ ォ ー …

作成を求められている文 書について 統括管理者（個人①②、法人①②）とは、法に規定する臨床研究を実施する者のうち、臨 床研究の実施を統括管理する者をいい…

して、その旨を証する書面を交付することが望ましい旨、付言します。 また、⑴の場合に該当する者、及び⑵又は⑶の場合に該当する者であって開設事前届出を行わない …

ため、医療現場で添付文書等の記載内容 （使用・操作方法の説明等を含む。）を補足的に説明するために行う次の立会い ① 新規に納入した医療機器の適正使用…

こ とを明確にする書面（誓約書など）を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求めている。 対応内容： 以下のとおり、対…

析した。その後、添付文書上、手術の際には「禁忌」と 記載がある経口避妊剤を中止しなかったため手術が延期になった事例について医療安全情報No.125 「術前に…

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。（整備政令：薬機令第 75条第５項、整備…

いて は、入院時に文書等を用いて患者・家族支援窓口について説明を行う。 （３） 以下のような患者・家族支援体制を整える。 ① 患者・家族支援窓口に…

スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…

た。 ・ 緊急周知文書「異型輸血事例の発生 に係る適正な手順の徹底について」 と、輸血払い出し時の注意文書を配 布した。 ・ 今後、医療内容調査委員…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） 【別紙】 別添　文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 783.…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…