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【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

析した。その後、添付文書上、手術の際には「禁忌」と 記載がある経口避妊剤を中止しなかったため手術が延期になった事例について医療安全情報No.125 「術前に…

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

敬具 添付文書 ・「医用テレメータの電波管理実践ガイド」 なお、ガイドは、電波環境協議会の webサイト（https://www.em…

きる限り避けるため、書面 及び口頭で日常生活などの注意 ・ 指導を行うこと。 （２）患者に授乳中の乳幼児がいる場合は、十分な説明、注意 及び指導を 行…

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。（整備政令：薬機令第 75条第５項、整備…

ため、医療現場で添付文書等の記載内容 （使用・操作方法の説明等を含む。）を補足的に説明するために行う次の立会い ① 新規に納入した医療機器の適正使用…

こ とを明確にする書面（誓約書など）を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求めている。 対応内容： 以下のとおり、対…

方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 ３ 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…

あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 （ア）先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…

ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ（２）に掲げるものについては、臨床研究法第５条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…

剤によって医薬品添付文 書上異なっている。現在販売されている肺炎球菌ワクチンは、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンで あるプレベナー20水性懸濁注、沈降15価…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） 【別紙】 別添　文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 783.…

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…

た。 ・ 緊急周知文書「異型輸血事例の発生 に係る適正な手順の徹底について」 と、輸血払い出し時の注意文書を配 布した。 ・ 今後、医療内容調査委員…

地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和６年能…

以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない（法第 108条第２項、則第 66条第１項）。 ア 面接指導の実施年月日 イ …

（以下「情 報提供文書」という。）について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、４学会より、本邦２例目（本邦で承認を受け…