・検 証）に基づく検出限界を含めた性能特性の確認内容や、内部精度管理に関す る作業手順も含めて記載すること。 性能特性のうち、特に、検出限界や精度（…
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2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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量が少ない例では 検出限界以下（陰性）となることや、同一被検者でも経時的に排出ウイルス量が変化す るため、適切なタイミングでの採取が求められる。 検査の種…
2021年6月28日
別添：電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について （PDF 143.2KB） pdf
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による区 分欄に「検出限界未満の者」の項目を追加したこと。 ⑸ 施行期日（改正省令附則第１条関係） 改正省令は、令和３年４月１日から施行すること。 …
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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また、当該 NATの検出限界が 100IU/mLの精度となるよう精度 管理を行い、必要な書類等を保存しておく。 （１） 医療機関で血漿分…
