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2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 2.3MB) No.70 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

から払い出され る仕組みになっておらず、看護師 が物品請求システムで請求してい る。 ・ 看護師Aはワクチンを請求した 後、再確認しなかった。 ・ …

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

像器及び関連機器から構成され、これらを一体として1台の エックス線装置とみなすこと。 なお、複数のエックス線管を備えた装置であっても、1台の共通し…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ンプラント埋込・上部構造:350,000円/1本 リスク・副作用 出血、腫張、疼痛、青痣、神経麻痺、補綴物の 脱落、破折、インプラント体の破折、咬合違和感、…

2025年4月4日

医療事故情報収集等事業第80 回報告書の公表について (PDF 106.3KB) pdf

法人日本医療機能評価機構より、第 80回報告書が公表されましたのでお知らせします。 本報告書における報告の現況等は、別添1のとおりです。また、別添2のとおり…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

に よ り 機 構 に 同 条 第 二 項 第 七 号 の 検 査 を 行 わ せ る 場 合 に お け…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

に分離されているとの構成上の理由により、上段の記事が広告に該当し ないとは判断できません。 例えば、当該医療機関が費用を負担する等の便宜を図って上段の記事…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

必要な 施 設は耐震構造であ る こと。(併設病院 を 含む。) イ 設 備 (ア) 救命救急 センタ ーとして 必要な 医療 機器及び 重症熱…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

線障害の防止に関する構造 設備及び予防措置の評価に必要な情報であることから、 規則第25条の2の規定に基づき準用する規則第25条各号 に掲げる放射線障害の…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本 神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、一般社団法人日本内科学会、一般社団法人日本 脳神経外科学会及び特定非営利活動…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

:医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 md-safety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

イオセル)という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-ALCL のリスクが…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日 本脳神経外科学会、公益社団法人日本放射線腫瘍学会、特定非営利活動法人日本脳腫 瘍学会、一般社団法人日本癌学会、日本…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

薬品医療機器総合 機構(以下「PMDA」という。)に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-info@pmda.go.…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本 神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、一般社団法人日本内科学会、一般社団法人日本 脳神経外科学会及び特定非営利活動…

2025年6月11日

令和7年度 医療情報セキュリティ研修の実施について (PDF 135.3KB) pdf

発法人情報通信研究機構において組織されたサイバーセキュリティネクサスによる「CY NEX研修」を新たに追加設置します。 「立入検査研修」においては、医療…

2025年6月11日

第 15 回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について (PDF 110.2KB) pdf

法人日本医療機能評価機構において実施し ているところです。 今般、同様の事例の再発防止のため、「第 15 回産科医療補償制度再発防止に関する 報告書」が…

2025年7月8日

【通知】都道府県_保健所設置市及び特別区衛生主管部(局)長あて (PDF 65.7KB) pdf

法人日本医療機能評価機構より、第 81 回報告書が公表されましたのでお知らせします。 本報告書における報告の現況等は、別添1のとおりです。また、別添2のとお…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

コード認証ができない仕組みであった。 麻酔科医師は麻酔部門システムでバーコードを読み取り、輸血用 血液製剤が登録されたが、電子カルテシステムによる患者と輸血…

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