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2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

要な面積、検査用機械器具が具備されていること。なお、病院及び診療所 において扱う病原体については、感染症の予防及び感染症の患者に対する 医療に関する法律…

2021年6月28日

理学療法士作業療法士養成施設指導ガイドラインについて (PDF 308.2KB) pdf

7 教育上必要な機械器具等に関する事項 (1)教育上必要な機械器具・標本及び模型は、別添2に掲げる数以上を有する こと。 (2)教育上必要な専門図…

2021年6月28日

改正後医療法施行規則第9条の8第1項 (PDF 96.8KB) pdf

欄に掲げ る検査用機械器具を有すること。ただし、委託する者の検査用機械器具を使 用する場合は、この限りでない。 六 別表第一の三に掲げる事項を記載した標…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

されているが、検査用機械器具その他の構造設備の変更に関しての届出期間の起算日は、検査用機械器具等が現に当該衛生検査所の検査業務の用に供された日とすること。したが…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

されているが、検査用機械器具 その他の構造設備の変更に関しての届出期間の起算日は、検査用機械器具等が現に 当該衛生検査所の検査業務の用に供された日とすること…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

されているが、検査用機械器具 その他の構造設備の変更に関しての届出期間の起算日は、検査用機械器具等が現に 当該衛生検査所の検査業務の用に供された日とすること…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

されているが、検査用機械器具 その他の構造設備の変更に関しての届出期間の起算日は、検査用機械器具等が現に 当該衛生検査所の検査業務の用に供された日とすること…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

ション製品を構成する機械器具のコネクタ の変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更であっ て、薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

置き型の医療機器等の機械器具の配置状況 画像診断装置や放射線治療器等の医療機器又は空気清浄機等の医療機器以外の機械器具の配置状況について、一般的な名称(例えば…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

ション製品を構成する機械器具のコネク タの変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更で あって、薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能です。…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

ので、受託者が検査用機械器具・試薬等を所有してい る場合にあっては、医療機関も使用できるよう、契約により担保すること。 3 委託契約 契約文書について…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

置き型の医療機器等の機械器具の配置状況 画像診断装置や放射線治療器等の医療機器又は空気清浄機等の医療機器以外の機械器具の 配置状況について、一般的な名称(…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

ので、受託者が検査用機械器具・試薬等を所有してい る場合にあっては、医療機関も使用できるよう、契約により担保すること。 3 委託契約 契約文書について…

2021年6月28日

別添 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 216.8KB) pdf

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.19) A3-12 広告可能です。 ただし、医薬…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

ます。なお、衣服や機械器具に付着すると腐食・損傷する恐れがあります。 保護具としては、保護マスク、保護眼鏡、保護手袋などがあり、必要に応じて使用し …

2021年6月28日

別紙 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 246.8KB) pdf

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.19) A3-12 広告可能です。 ただし、医薬…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

ィルドシリンジ等)の機械 器具部分も含む。)の接続に使用される小口径(コネクタ内部の直径が 8.5mm 以下 のもの)のルアーコネクタについて、異なる製品分…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 323.1 pdf

7 11 測定用機械器具等(ガイドライン第2の20関係)・・・・・・・・8 12 台帳(ガイドライン第2の23関係)・・・・・・・・・・・・・・・8 …

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