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2021年6月28日

別添2(頭頸部癌) (PDF 503.5KB) pdf

、*2:層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OS…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カ…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

:層 別 Cox 比例ハザードモデルによるプラチナ製剤 4ページ (表 1の追加) を含む化学療法との比較、*3:層別ログランク 検定、*4:中間解析…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カ…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カ…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

*2:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-0…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 (PDF 443.0KB) pdf

*2:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meie…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 453.7KB) pdf

*2:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-M…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

2:層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

‡:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

害事象は薬剤数にほぼ比例して増加し、6種類 以上が特に薬物有害事象の発生増加に関連したというデータもある(図1)。一方、治療 に6種類以上の薬剤が必要な場合…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

による層別 Cox比例ハザードモデル及び層別 log-rank検定 5 図 1 PFSの中間解析時の Kaplan-Meier…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

した層別 Cox 比例ハザードモデル At risk数 無作為割付けからの期間(月) 本剤群 281 195 150 118 98 86 …

2021年6月28日

参考4 ペムブロリズマブ(尿路上皮癌) (PDF 242.0KB) pdf

‡:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 Q3W…

2021年6月28日

参考4(尿路上皮癌) (PDF 278.8KB) pdf

‡:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …

2021年6月28日

別添1(腎細胞癌) (PDF 381.6KB) pdf

2:層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

、*2:層別 Cox比例 ハザードモデルによるプラセボ+化学療法との比較、*3:層別ログランク検定、有意水準(片 側)0.00411 図 1…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

して含めた Cox 比例ハザード モデルをあてはめ、割付群のハザード比の両側 97.5%信頼区間を算出 する。その信頼区間の上限値が 1.33を下回ることを…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

もの、 循環水量に比例して連続的に注入するもの、塩素濃度を測定してフィードバック制御で 塩素濃度を一定に保つように必要量を注入するものがあります。なお、自動…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

間、*:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (…

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