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2021年9月16日

「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワ…

2021年9月16日

新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について (PDF 115.1KB) pdf

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 新型コロナウイルスワクチンについては、特定のロットにおいて多数の異物 の混入があった(…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

体にA型の 血球が混入していた。 再発・類似事例の分析 【1】誤った患者への輸血(医療安全情報No.11、第2報No.110) ■ – 72 – – 73…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

ルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No.73 …

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

素等は、 他の物の混入を防止し、又は付着しないように封及び表示をし、種類 19 及び数量等告示第2条に規定するところにより7日を超えて管理区域 内の廃…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

て使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹(塩素…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた(疑い含む)場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備することとさ れて…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

リウム製剤を点滴内に混入する場合、添付文書上40mEq/L以下に希釈することを知らず、疑義照会 しなかった。 ・ 投与量が多いことに気付いたが、バンコマイシ…

2021年8月12日

経口テモゾロミド製剤の供給について (PDF 223.7KB) pdf

載のない医薬品原薬が混入し、当該医 薬品を服用した患者に重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、令和3年2月9日に、 福井県により小林化工株式会社に対して医…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

素等 は、他の物の混入を防止し、又は付着しないように封及び表示をし、 種類及び数量等告示第2条に規定するところにより7日を超えて 管理区域内の廃棄施設内で…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

不正なソフトウェアが混入していないか確認しているか。適切に管理されていないと考えられる記録媒体を利用する際には、十分な安全確認を実施し、細心の注意を払って利用し…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

なソフ トウェアが混入していないか確認しているか。適切に管理されていないと考えられる記録媒体を利用する際には、十分な安全確認 を実施し、細心の注意を払って利…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

て使用されたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹(塩素…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

から、血液製剤等への混入の可能 性が認められた場合(以下「供血者発」という。) (2) 医療機関からの情報 医療機関からの副作用感染症報告によ…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

、医薬品の偽造品等の混入回避対策を行うこと。 尚、医薬品の偽造品の流通防止の観点から医薬品が保管されている部署に関係者以外の立ち入りを防ぐ対策につ いても…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

型肝炎ウイルスが 混入し、多くの方々が感染するという薬害事件が起き、感染被害者及び その遺族の方々は、長期にわたり、肉体的、精神的苦痛を強いられてい る。…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

に、ろ過器に毛髪等が混入しないようろ過器の前に集 毛器を設けること。 ②ろ過器及び循環配管は、1 週間に 1 回以上、ろ過器を十分に逆洗浄して汚濁を排出…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

に、ろ過器に毛髪等が混入し ないようろ過器の前に集毛器を設けること。 ②ろ過器及び循環配管は、1週間に1回以上、ろ過器を十分に逆洗浄して汚濁を排出するとと…

2021年6月28日

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について (PDF 84.5KB) pdf

員会において、細菌が混入した人血小板濃厚液の使用後に細菌感染によ り重篤な症状を呈し、死亡に至った事例が報告されたことから、医療関係者に 対して、人血小板濃…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

間違い 839 異物混入 51 秤量間違い 192 期限切れ 57 数量間違い 3,649 その他(管理) 176 分包間違い 718 交付 患者間違…

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