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2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

り扱いについて 温度管理が不十分な状態では,輸血用血液の各成分は機 能低下を来しやすく,他の患者への転用もできなくなる。輸 血用血液の保管・管理は,院内…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

り扱いについて 温度管理が不十分な状態では,輸血用血液の各成分は機能低下を来しやすく,他の患者へ の転用もできなくなる。輸血用血液の保管・管理は,院内の輸…

2021年6月28日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特 pdf

該薬剤の品質の保持(温度管理を含む。)や、 確実な授与等がなされる方法(書留郵便等)で患者へ渡すこと。薬局は、薬剤の発送 後、当該薬剤が確実に患者に授与され…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにつ pdf

該薬剤の品質の保持(温度管理を含む。)や、 確実な授与等がなされる方法(書留郵便等)で患者へ渡すこと。薬局は、薬剤の発送 後、当該薬剤が確実に患者に授与され…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

・ 保管場所ごとの温度管理、湿度管理(記録を残すこと) ・ 可燃性薬剤の転倒防止・火気防止(薬品棚の最下段に置く) ○ 必要に応じた品質確認試験…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、早急に 授与する必要のある薬剤、麻薬・向精神薬や覚醒剤原料、放射性医薬品、毒薬・ 劇薬等流…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

場合には、運搬容器、温度管理等を含む運搬手順が 定められており、その妥当性について明らかにされている。例えば、微生物汚染防止およ び取り違え等の防止のための…