及び患者の薬歴確認を監 査時に行い、薬剤を交付する。 再発・類似事例の分析 【１】禁忌薬剤の投与（医療安全情報No.86） ■ – 52 – 医療事故情…
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2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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14号関係 「外部監査を受けている旨」については、公認会計士又は監査法人の監査を受けていることを広告しても差し支えないこと。なお、広告する場合は、当該監査を受…
2022年7月8日
「医療法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について （PDF 99.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第２号に掲げる監事の監査報告書及び同項第３号の公認会計士等の監査報告書をいう。 第２ 改正の内容 １ 医療法人による事業報告書等の届出について …
2022年8月16日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会（第4回）のご案内 （PDF 825.4KB） pdf
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託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています ① 組織形態・所属先・部署・役職 ② 氏名（漢字・ふりがな） ③ 連絡先電話番号 ④ Zoomウェビ…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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かった。 ・ 処方監査時、処方指示画面で前回量を確認し、1回量を「0.013g」と記載したが、1日量を計算した際 に暗算し、1日量0.039gを≒0.4gと…
2022年11月29日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会（第5回）のご案内 （PDF 860.4KB） pdf
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託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています 【申込フォームURL】 ※右のQRコードからもお申し込みいただけます https://forms.off…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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を判断するために、監査ログ機能のサポート等、システムレ ベルのアーキテクチャを評価することが望ましい。 製造業者は、機器のソフトウェアに対する不正な改変…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を判断するために、監査ログ機能のサポート等、システムレ ベルのアーキテクチャを評価することが望ましい。 製造業者は、機器のソフトウェアに対する不正な改変…
2023年1月27日
HPKIカードのリモート署名における電子証明書について （PDF 119.7KB） pdf
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程度の水準として監査を受検した認証局が、私有鍵を物理媒体（IC カード）に 格納して交付することを前提として認められている。また、認証局が私有鍵の預 託…
2023年2月4日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会について （PDF 582.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています 【申込フォームURL】 ※右のQRコードからもお申し込みいただけます https://forms.off…
2021年6月28日
医療法施行規則の一部を改正する省令等の施行について （PDF 99.3KB） pdf
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第２号の規定に基づく監査委員会を 設置していることを証する書類 ・ 法第 19 条の２第３号の規定に基づく管理者の業務の執行が法 令に適合することを確…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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第二号の規定に基づく監査委員会を設置していることを証する書類 カ 法第十九条の二第三号の規定に基づく管理者の業務の執行が法令に適合することを確保 するた…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
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月 日 □ 監査に関する手順書 ※ある場合 年 月 日 □ 統計解析計画書 ※ある場合 年 月 日 □ 医薬品等の概要を…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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を通じ て定期的に監査を実施すること等により、受託者が再委託先に対して法第２２条に 基づく委託先の監督を適切に果たすこと、再委託先が法第２０条に基づく安全管…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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告書等及び監事の監査報告書の備置き 5 歯科技工士法（昭和 30 年法律第 168 号）第 19 条の指示書 6 薬剤師法（昭和 35 年法律第 146…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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管 理者 B ・監査体制（監査の周期、監査結果の評価・対応等）を規定す る ・監査責任者の任命規程 ・情報システムを円滑に運用するため、情報システムに…
2021年6月28日
付録 （PDF 111.0KB） pdf
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認方法 等 7． 監査 何時、誰が監査し、適切な行動が取られるか 8． 規約の更新周期
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
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しているか、定期的に監査を行い、その結果も文 書化することが求められる。監査の結果に問題があった場合は、真摯に対応した上で、対 応の記録を文書化して第三者が…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
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営されている等、内部監査の体制を 構築できない場合には、第三者に監査を依頼することが考えられます。この 「第三者」は、医療情報システムに関する知見を有してい…
2021年6月28日
平成29年6月14日官報 （PDF 165.1KB） pdf
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関 す る 監 査 委 員 会 を 設 置 す る こ と 。 三 当 該 管 理 者 の 業 務 の 執…
