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を判断するために、監査ログ機能のサポート等、システムレ ベルのアーキテクチャを評価することが望ましい。 製造業者は、機器のソフトウェアに対する不正な改変…

程度の水準として監査を受検した認証局が、私有鍵を物理媒体（IC カード）に 格納して交付することを前提として認められている。また、認証局が私有鍵の預 託…

託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています 【申込フォームURL】 ※右のQRコードからもお申し込みいただけます https://forms.off…

ログの保全措置（ログ監査・監視を実施することが望ましい。）。 （＊） 27 ・ 端末へのウィルス対策ソフトの導入、OS・ソフトウェアのアッ…

第２号に掲げる監事の監査報告書及び同項第３号の公認会計士等の監査報告書をいう。 第２ 改正の内容 １ 医療法人による事業報告書等の届出について …

14号関係 「外部監査を受けている旨」については、公認会計士又は監査法人の監査を受けていることを広告しても差し支えないこと。なお、広告する場合は、当該監査を受…

及び患者の薬歴確認を監 査時に行い、薬剤を交付する。 再発・類似事例の分析 【１】禁忌薬剤の投与（医療安全情報No.86） ■ – 52 – 医療事故情…

託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています ① 組織形態・所属先・部署・役職 ② 氏名（漢字・ふりがな） ③ 連絡先電話番号 ④ Zoomウェビ…

かった。 ・ 処方監査時、処方指示画面で前回量を確認し、1回量を「0.013g」と記載したが、1日量を計算した際 に暗算し、1日量0.039gを≒0.4gと…

を判断するために、監査ログ機能のサポート等、システムレ ベルのアーキテクチャを評価することが望ましい。 製造業者は、機器のソフトウェアに対する不正な改変…

託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています 【申込フォームURL】 ※右のQRコードからもお申し込みいただけます https://forms.off…

第二号の規定に基づく監査委員会を設置していることを証する書類 カ 法第十九条の二第三号の規定に基づく管理者の業務の執行が法令に適合することを確保 するた…

月 日 □ 監査に関する手順書 ※ある場合 年 月 日 □ 統計解析計画書 ※ある場合 年 月 日 □ 医薬品等の概要を…

を通じ て定期的に監査を実施すること等により、受託者が再委託先に対して法第２２条に 基づく委託先の監督を適切に果たすこと、再委託先が法第２０条に基づく安全管…

告書等及び監事の監査報告書の備置き 5 歯科技工士法（昭和 30 年法律第 168 号）第 19 条の指示書 6 薬剤師法（昭和 35 年法律第 146…

管 理者 B ・監査体制（監査の周期、監査結果の評価・対応等）を規定す る ・監査責任者の任命規程 ・情報システムを円滑に運用するため、情報システムに…

認方法 等 7． 監査 何時、誰が監査し、適切な行動が取られるか 8． 規約の更新周期

しているか、定期的に監査を行い、その結果も文 書化することが求められる。監査の結果に問題があった場合は、真摯に対応した上で、対 応の記録を文書化して第三者が…

営されている等、内部監査の体制を 構築できない場合には、第三者に監査を依頼することが考えられます。この 「第三者」は、医療情報システムに関する知見を有してい…

関 す る 監 査 委 員 会 を 設 置 す る こ と 。 三 当 該 管 理 者 の 業 務 の 執…