課 研究用 iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し…
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課 研究用 iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し…
9日【事務連絡】 研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) No.43 国(県)通知番号:薬生薬…
入できるよ う、「研究用」ではなく承認された医療用検査キット又は一般用検査キット を販売していただくとともに、今後感染状況が悪化し急な検査キットの需要 が…
は、主たる医療機器、研究用機器、教育用機器を記入すること。 3 検査の正確性を確保するための設備については、国際標準化機構に定められた国際規格に基づく技術…
認が未取得の試薬(研究用試薬)を使用する施設では、検査導入時に、検査室の 責任により検査目的に合致した性能特性を評価し、必要な性能特性を確保しな くてはな…
意すること。なお、研究用試薬等を購入し、合成等を伴わず用いる場合にあっ ても、人体への影響に関しては未検証であることから、品質試験の実施につい ては自ら製…
は、主たる医療機器、研究用機器、教育用機器を記入すること。 3 検査の正確性を確保するための設備については、国際標準化機構に定められた国際規格に基づく技術…
は、主たる医療機器、研究用機器、教育用機器を記入すること。 3 検査の正確性を確保するための設備については、国際標準化機構に定められた国際規格に基づく技術…