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2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

ス(酸素、亜酸化 窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。) に関する構造設備(以下「医療ガス設備」という。)については、…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

ス(酸素、亜酸化 窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同 じ。)に関する構造設備(以下「医療ガス設備」という。)については、…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

-40 亜酸化窒素 二酸化炭素 400±40 40 -40 吸引(水封式) -40~-70 40 +40 吸引(オイル式) -50~-80…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

療ガス(酸素、亜酸化窒素、 治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下 同じ。)に関する構造設備(以下「医療ガス設備」という。)の使用上…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

療ガス(酸素、亜酸化窒素、治療用空気、吸引、二酸化炭素、手術機器駆動用窒素等をいう。以下同じ。)に関する構造設備(以下「医療ガス設備」という。)の使用上の安全確…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

れます。アンモニア性窒素を 1 mg/L 以上含む場合は、遊離塩素を検出するまでには、多量の次亜塩素酸ナトリウムの 投入(ブレークポイント処理)を必要とし、…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

れた液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの ようなものが想定されるか。 …

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

Ⅱ 周囲の空気から窒素を分離して高濃度酸素を作る 成人用人工呼吸器 Ⅲ 呼吸不全、慢性呼吸不全、閉塞性睡眠時無呼吸等 の患者の呼吸を補助する 二…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

ス産物を調製し、液体窒素気相 下で凍結保存する。 3. 白血球アフェレーシス産物の輸送 凍結保存した白血球アフェレーシス産物を、梱包して本品製造施設 …

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

し、使用直前まで液体窒素気相下(−150℃以下)で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等により患者の状態を確認し、本品投与の 2 日…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

ス産物を調製し、液体窒素気相 下又は-120℃以下で凍結保存する。 3. 白血球アフェレーシス産物の輸送 凍結保存した白血球アフェレーシス産物を、梱包…

2021年6月28日

別添2 再発・類似事例の分析 (PDF 1.3MB) pdf

、ALT、血糖、尿素窒素、クレアチニン、アンモ ニア、CK、総アミラーゼ、CRP、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、血小板数、PT、 APTT Na、K、…