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2022年7月8日

「医療法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について (PDF 99.0KB) pdf

が公布され、これまで紙媒体によって届け出られ、紙 媒体により閲覧が行われている事業報告書等について、令和4年4月1日より、アップロードに よる届出を可能とし…

2021年6月28日

医療機関への立入検査等を行う際の診療放射線技師法第28条に規定する照射録の取り扱いについて (PDF pdf

のため、照射録を 紙媒体で保存するよう指導する必要はないこと。 2.診療放射線技師法第 28 条第1項に規定する医師又は歯科医師の署名は、電子署 …

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

文書の電子化により、紙媒体での情報提供に代えて、薬機法第 68 条の2 で規定する医療用医薬品、医療機器(主として一般消費者の生活の用に供されること が目的…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

思で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合…

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

に ついて、従来の紙媒体に代えて、電子的な方法での情報提供が基本となります。 注意事項等情報の閲覧に当たっては、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (以…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

思で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

提示す ることが、紙媒体よりも容易になる。生活習慣病など比較的長 期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境の変化などによ り医療機関・薬局を変更した場合…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

.123 8.3 紙媒体のままで外部保存を行う場合......................................123 8.4 外部保存全般の…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

電子化された情報は、紙媒体の情報に比べ容 易に大量の情報が漏洩する可能性がある特徴を持つことから、それらの特徴 と扱い方について理解していることが重要です。…

2021年6月28日

【別添】医療機能情報提供制度実施要領 (PDF 158.4KB) pdf

・ 都道府県知事は、紙媒体又は電子媒体による調査票の送付及び回収等、都道府 県知事の定める方法により、年1回以上、病院等に対して医療機能情報を報告さ せるこ…

2021年6月28日

【参考】新旧対照表 (PDF 174.6KB) pdf

・ 都道府県知事は、紙媒体又は電子媒体による調査票の送付 及び回収等、都道府県知事の定める方法により、年1回以上、 病院等に対して医療機能情報を報告させるこ…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

置が終了した以降も、紙媒体による注意事項等情報(電子化さ れた添付文書を印刷した文書)を製品に継続して同梱することは可能か。 A11 例外として施行規則…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

記録については、全て紙媒体での保存が必要なのか。 (答) 電子的な保存でも差し支えない。 20 (記…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

記録については、全て紙媒体での保存が必要なのか。 (答) 同意文書以外については、電子的な保存でも差し支えない。 問 21-2 生物由来製品…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

きる機能、紹介状等の紙媒体を電子化して保存・閲覧できる機能、診療の過程を集約して参照できる機 能、電子体温計や電子血圧計の測定結果を、自動で電子カルテに取り込…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

られる基準 従来は紙媒体による管理が義務付けられていた診療録等が、「診療録等の電子媒体によ る保存について」(平成11年4月22日付け健政発第517号・医薬…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

ない場合であっても、紙 媒体の匿名加工医療情報を一定の規則に従って整理・分類し、特定の匿名加工医療情報を容 易に検索することができるよう、目次、索引、符号等…